Правовые основы сертификации

Правовые основы сертификации

Сертификат соответствия. Основные понятия, состав и правила выдачи

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Если схема сертификации предполагает проведение испытаний продукции в специальных лабораториях, то сертификат качества выдается на основании протокола этих испытаний. Выбор схемы сертификации осуществляется на основании величины партии товаров и ряда иных моментов.

Если продукция подлежит обязательной сертификации, то ввезти ее на территорию страны без оформления сертификата соответствия нельзя. Если продукция в обязательной сертификации не нуждается, на нее можно оформить добровольный сертификат, а на таможне предъявить отказное письмо, официально подтверждающее этот факт.

Правовые основы сертификации

Правовые основы сертификации установлены Законом РФ от 10 июня 1993 г. «О сертификации продукции и услуг». Сертификация — это осуществляемая независимой от изготовителя и потребителя организацией процедура подтверждения соответствия продукции (работ, услуг) установленным требованиям.

Правила по проведению сертификации в Российской Федерации (утверждены Постановлением Госстандарта России от 10 мая 2000 г. № 26) определяют цели, принципы сертификации, правовое положение участников сертификации, порядок проведения работ в области сертификации, организационную структуру системы сертификации.

Развитие и задачи управления качеством.

Развитие:

o Очень важным моментом развития стало использование статистических методов контроля качества.

o самостоятельный аспект управления предприятием – управление качеством продукции.


o контроль на этапе проектирования, контроль и оценка надежности оборудования при эксплуатации и его техническое обслуживание.

Основными задачами управления качеством являются:
— изучение рынка сбыта;
— изучение национальных и международных требований к выпускаемой продукции;
— разработка методов и средств воздействия на процессы исследования, проектирования и производства;
— сбор, анализ, хранение информации о качестве продукции. Процесс управления качеством продукции состоит из следующих операций:
— разработка программы управления, планирования и повышения качества продукции;
— сбор и анализ информации о любом объекте, влияющем на качество;
— выработка управленческих решений по управлению качеством и подготовка воздействий на объект;
— выдача управленческих решений;
— анализ информации об изменениях качества объекта, которые вызваны управленческими воздействиями.

Технический регламент.

Основные понятия и определения.

Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:

o безопасность излучений;

o биологическую безопасность;

o взрывобезопасность;

o механическую безопасность;

o пожарную безопасность;

o безопасность продукции (технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте);

Технический регламент — документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации), в отличие от ИСО, ГОСТ, ТУ и других стандартов, имеющих добровольное применение.

Метрологический контроль и надзор. Основные понятия.

В соответствии с законом «Об обеспечении единства измерений» государственный метрологический контроль и надзор осуществляются Государственной метрологической службой Госстандарта России.

Государственный метрологический контроль и надзор (ГМК и Н), осуществляемые с целью проверки соблюдения метрологических правил и норм, распространяются на следующие сферы:

q здравоохранение, ветеринарию, охрану окружающей среды, обеспечение безопасности труда;

q торговые операции и взаимные расчеты между покупателем и продавцом, в том числе на операции с применением игровых автоматов и устройств;

q государственные учетные операции;

q обеспечение обороны государства;

q геодезические и гидрометеорологические работы;

q банковские, налоговые, таможенные и почтовые операции;

q производство продукции, поставляемой по контрактам для государственных нужд в соответствии с законодательством Российской Федерации;

q испытания и контроль качества продукции в целях определения соответствия обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации;

q обязательная сертификация продукции и услуг;

q измерения, проводимые по поручению органов суда, прокуратуры, арбитражного суда, государственных органов управления Российской Федерации;

q регистрация национальных и международных спортивных рекордов.

Государственный метрологический надзор осуществляется за:

1) выпуском, состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин, соблюдением метрологических правил и норм;

2) количеством товаров, отчуждаемых при совершении торговых операций;

3) количеством фасованных товаров в упаковках любого вида при их расфасовке и продаже.

Экономические аспекты систем менеджмента качества.

Система менеджмента качества (СМК) — часть системы менеджмента организации, которая направлена на достижение результатов в соответствии с целями в области качества, чтобы удовлетворять потребностям, ожиданиям и требованиям заинтересованных сторон.

Цель СМК — достижение долгосрочного успеха путем максимального удовлетворения запросов потребителя, сотрудников, владельцев и общества. Целью СМК является соответствие результатов процессов компании потребностям потребителя, организации и общества. (соответствие, как явным требованиям, так и подразумеваемым потребностям).

Порядок проведение сертификации систем менеджмента качества.

Сертификация систем качества (менеджмента качества) включает в себя этап организации работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации.

На этапе организации работ заявитель направляет заявку в Центральный орган сертификации системы – Технический центр Регистра. Последний определяет орган сертификации. После оплаты регистрационного взноса орган сертификации передает заявителю следующие документы:

— комплект исходных форм документов для проведения предварительной оценки системы качества;

— перечень документов, представляемых на сертификацию системы качества.

Штриховое кодирование.

Это метод автоматизированного сбора данных самого различного характера. С его помощью можно быстро и точно собирать и передавать информацию в учетную систему. Источником информации при этом является штриховой код, представляющий собой чередование штрихов и промежутков разной ширины. Такими штрихами закодирована либо цифровая, либо буквенная информация. Для расшифровки штриховых кодов пользуются специальным приспособлением — сканером. Луч от светового карандаша или от подвижного лазерного устройства, направляется на штрихи и отражаясь от линий, передается в устройство для считывания.

Показатели качества.

Показатель качества (продукции) — это количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, входящих в её качество, рассматриваемая применительно к определённым условиям её создания и эксплуатации или потребления.

Виды стандартов.

1) стандарты основополагающие;

Основополагающий стандарт — стандарт, имеющий широкую область распространения и/или содержащий общие положения для определенной области.

Основополагающий стандарт может применяться непосредственно в качестве стандарта или служить основой для разработки других стандартов и иных нормативных или технических документов.

2) стандарты на продукцию;

Стандарт на продукцию — стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции, с тем чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.

3) стандарты на услуги;

Стандарт на услугу -устанавливает требования, которым должна удовлетворять группа однородных услуг (услуги туристские, услуги транспортные) или конкретные услуги (классификация гостиниц, грузовые перевозки) с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению.

4) стандарты на процессы (работы);

Стандарты на процессы — устанавливают требования к выполнению различного рода работ на отдельных этапах жизненного цикла продукции (услуги) — разработка, изготовление, хранение, транспортирование, эксплуатация, утилизация для обеспечения их технического единства и оптимальности.

Стандарты на работы (процессы) должны содержать требования безопасности для жизни и здоровья населения и охраны окружающей природной среды при проведении технологических операций.

5) стандарты на методы контроля;

Стандарты на методы контроля — должны в первую очередь обеспечивать всестороннюю проверку всех обязательных требований к качеству продукции (услуги). Устанавливаемые в стандартах методы контроля должны быть объективными, точными и обеспечивать воспроизводимые результаты. Выполнение этих условий в значительной степени зависит от наличия в стандарте сведений о погрешности измерений и других характеристиках, предусмотренных комплексом стандартов, выполненных на основе международных стандартов ИСО.

6) стандарты на термины и определения.

Стандарт на термины и определения — стандарт, устанавливающий термины, к которым даны определения, содержащие необходимые и достаточные признаки понятия. Терминологические стандарты выполняют одну из главных задач стандартизации — обеспечение взаимопонимания между всеми сторонами, заинтересованными в объекте стандартизации.

Терминологические стандарты выполняют одну из главных задач стандартизации — обеспечение взаимопонимания между всеми сторонами, заинтересованными в объекте стандартизации.

Виды сертификации.

o сертификат соответствия ГОСТ Р,

o декларация о соответствии,

o сертификат соответствия техническому регламенту,

o регистрационное удостоверение

o пожарный сертификат.

Сертификат соответствия. Основные понятия, состав и правила выдачи

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Если схема сертификации предполагает проведение испытаний продукции в специальных лабораториях, то сертификат качества выдается на основании протокола этих испытаний. Выбор схемы сертификации осуществляется на основании величины партии товаров и ряда иных моментов.

Если продукция подлежит обязательной сертификации, то ввезти ее на территорию страны без оформления сертификата соответствия нельзя. Если продукция в обязательной сертификации не нуждается, на нее можно оформить добровольный сертификат, а на таможне предъявить отказное письмо, официально подтверждающее этот факт.

Правовые основы сертификации

Правовые основы сертификации установлены Законом РФ от 10 июня 1993 г. «О сертификации продукции и услуг». Сертификация — это осуществляемая независимой от изготовителя и потребителя организацией процедура подтверждения соответствия продукции (работ, услуг) установленным требованиям.

Правила по проведению сертификации в Российской Федерации (утверждены Постановлением Госстандарта России от 10 мая 2000 г. № 26) определяют цели, принципы сертификации, правовое положение участников сертификации, порядок проведения работ в области сертификации, организационную структуру системы сертификации.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском гугл на сайте:

Деятельность в области сертификации в Российской Федерации регулируется:

— законами РФ;

— подзаконными актами (указами Президента РФ и постановлениями Правительства РФ, нормативными актами министерств и ведомств).

Сертификация продукции в РФ проводится на основании законов РФ «О техническом регулировании», «О защите прав потребителей», а также законов, относящихся к определенным видам деятельности: «О ветеринарии», «Об оружии», «О безопасности дорожного движения», «Об энергосбережении», «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами», «О качестве и безопасности пищевых продуктов», «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» и др.

Структурная схема законодательной и нормативно-методической базы сертификации изображена на рис. 11.1.

Рассмотрим базовые законы, лежащие в основе дея­тельности в области сертификации в Российской Фе­дерации: законы РФ «О техническом регулировании» и «О защите прав потребителей».

Закон РФ «О защите прав потребителей» был на­правлен на создание системы сертификации в РФ. Закон регулирует отношения между потребителями и изгото­вителями либо продавцами при продаже товаров; уста­навливает права потребителей на приобретение товаров надлежащего качества, безопасных для жизни и здоровья, а также на получение информации о товарах и об их из­готовителях. В частности, в Законе говорится о том, что если к качеству товаров установлены обязательные тре­бования, то изготовитель должен передать потребителю товар, соответствующий этим требованиям. Кроме того, Закон характеризует требования к товарам, являющие­ся обязательными, — это требования, обеспечивающие безопасность товара для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, а также предотвращающие причине­ние вреда имуществу потребителя. Содержание обязатель­ных требований к товарам устанавливается законом или в установленном им порядке.

Изготовитель обязан предоставить потребителю исчер­пывающую информацию о товаре: сведения о потреби­тельских свойствах товара, цена и условия приобретения товара, срок годности товара, место нахождения изготови­теля, а также наименование технического регламента или иное установленное законодательством РФ о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара обозначение. Про­дажа товара без информации об обязательном подтверж­дении его соответствия вышеуказанным требованиям не допускается. Сертификация как раз и является формой подтверждения этого соответствия.

Закон наделяет федеральный орган по стандартиза­ции, метрологии и сертификации (в настоящее время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии РФ) правом осуществлять контроль за качест­вом и безопасностью товаров, устанавливать обязатель­ные требования к безопасности товаров и услуг, а также осуществлять контроль за соблюдением обязательных требований к безопасности товаров.

Закон РФ «О техническом регулировании» принят с целью урегулировать правоотношения в области техни­ческого регулирования, а также достичь уровня развитых зарубежных стран в области технического регулирования, прежде всего стран — членов Евросоюза.

Техническое регулирование охватывает подтверждение соответствия, аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий, стандартизацию, государственный конт­роль, порядок финансирования, вопросы деятельности таможенных органов, организацию информационного фонда и др.

Нормативно-методическая база сертификации вклю­чает (см. рис. 11.1):

• совокупность нормативных документов, на соответс­твие требованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливаю­щих методы проверки соблюдения этих требований;

• комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации.

Основные цели, принципы, функции и права участни­ков, правила проведения работ в области сертификации, а также основные понятия системы сертификации и сис­темы сертификации однородной продукции изложены в документе «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации» (Постановление Госстандарта РФ от 10.05.2000 г. № 26).

Требования к нормативным документам на сертифи­цируемую продукцию, порядок проведения сертификации изложены в «Порядке проведения сертификации про­дукции» (Постановление Госстандарта РФ от 21.09.94 г. № 15). В нормативных документах, на соответствие кото­рым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики (показатели) продукции и методы испы­таний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию. Положения нормативных докумен­тов должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и однозначное толкование. Размерность и коли­чественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их вос­производимого определения с необходимой точностью при испытаниях. Содержание и изложение этих сведений позволят различным лабораториям получать сопоставимые результаты.

Наиболее крупной системой сертификации в России в настоящее время является система сертификации ГОСТ Р. Функционирование этой системы регламентируется «Положением о системе сертификации ГОСТ Р» (Постановление Госстандарта РФ от 17.03.98 г. № 11). В документе описаны структура системы сертификации ГОСТ Р и функции ее участников, а также изложены правила проведения сертификации в системе ГОСТ Р. Документ устанавливает формы заявок и деклараций о соответствии, а также формы и правила заполнения сертификатов соответствия.

Создаваемые системы сертификации с целью придания им юридической силы подлежат государственной регистрации. Государственную регистрацию и ведение реестров сертифицированных товаров, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий и сертификационных знаков, т.е. отдельных элементов системы сертификации, осуществляет Ростехрегулирование согласно документу «Система сертификации ГОСТ Р. Правила по сертификации. Временный порядок ведения в Государственном реестре объектов и участников системы сертификации ГОСТ Р» (Приказ Госстандарта РФ от 30.04.99 г. № 203).

В целях предупреждения, выявления и пресечения нарушений подтверждения соответствия, качества и безопасности продукции, работ и услуг проводятся государственный контроль и надзор. Порядок проведения государственного контроля и надзора регламентирован «Положением об организации и осуществлении государственного контроля и надзора в области стандартизации, обеспечения единства измерений и обязательной сертификации» (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.05.2003 г. № 287).

Сертификация — это форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стан­дартов, сводов правил или условиям договоров (Закон РФ № 184-ФЗ «О техническом регулировании»). В общем случае сертификация является формой подтверждения соответствия, ей подлежат определенные объекты, при сертификации подтверждается соответствие требовани­ям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров, и сертификацию осуществляет орган по сертификации.

Остановимся подробнее на вышеизложенных поло­жениях.

Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объ­ектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуа­тации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, вы­полнения работ или оказания услуг согласно требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (№ 184-ФЗ «О техничес­ком регулировании»).

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

• удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хра­нения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

• содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

• повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

• создания условий для обеспечения свободного пе­ремещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного, экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Правовые основы сертификации в РФ

Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и обеспечивается: законами РФ «О техническом регулировании» (№ 184-ФЗ от 27.12.2002 г.), «Об обеспечении единства измерений» (№4871-1 от 27.04.93 г.), «О защите прав потребителей» (№2300-1 от 07.02.1992 г.); подзаконными актами, направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации; Указами Президента и нормативными актами Правительства России (Постановление Правительства РФ от 12.02.1994 г. № 100 «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг», распоряжение Правительства РФ от 20.02.1995 г. № 255-р «О программе демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации» и др.).

Госстандарт России:

— формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них;

— проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации;

— опубликовывает официальную информацию о действующих в РФ системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;

— готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;

— представляет в установленном порядке РФ в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации как национальный орган РФ по сертификации.

Госстандарт России в рамках Системы сертификации ГОСТ Р:

— проводит аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров): осуществляет подготовку и регистрацию экспертов по сертификации;

— ведет государственный реестр объектов и участников сертификации;

— ведет реестр предприятий, получивших сертификат на систему качества, производство;

— обеспечивает создание организационно-методической базы сертификации и испытаний;

— ведет разработку систем сертификации однородной продукции, услуг, работ.

В систему сертификации могут входить как государственные учреждения, так и частные фирмы, и общественные организации. Но все системы подлежат государственной регистрации и аккредитации в установленном порядке.Правила применения знаков соответствия установлены Госстандартом России. Форма, размеры и технические требования к знаку установлены государственным стандартом ГОСТ Р 50460-92.

Обязанности органа по сертификации:

1. Проводить идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;

2. Сертифицировать продукцию, выдавать сертификаты;

3. Осуществлять в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

4. Приостанавливать либо отменять действие выданных им сертификатов;

5.Предоставлять заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

Обязанности испытательной лаборатории:осуществлять испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдавать протоколы испытаний для целей сертификации. В настоящее время наиболее авторитетными являются следующие научные учреждения, проводящие работу в области сертификации:

Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации;

Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ;

Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении.

Головным институтом в системе Госстандарта России по разработке научно-методических и организационных основ сертификации продукции, услуг, систем качества является Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС).

Обязанности изготовителей:

Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, подлежащей обязательной сертификации и реализуемой на территории РФ, обязаны:

1. Реализовывать эту продукцию только при наличии сертификата, выданного или признанного уполномоченным на то органом, или декларации о соответствии, принятой в установленном порядке;

2. Обеспечивать соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в установленном порядке;

Указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификате или декларации о соответствии и нормативных документах,

которым должна соответствовать продукция, и обеспечивать доведение этой информации до потребителя;

4. Приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована или подтверждена декларацией о соответствии, по истечении срока действия сертификата, декларации о соответствии или срока годности продукции, срока ее службы, а также в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено решением органа по сертификации;

5. Обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов, осуществляющих обязательную сертификацию продукции и контроль за сертифицированной продукцией;

6. Извещать орган по сертификации в установленном им порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в технологический процесс производства сертифицированной продукции.

Добавить комментарий

Закрыть меню